一、項目名稱

寰樞椎疾病基礎(chǔ)研究與精準(zhǔn)診療體系創(chuàng)建及其推廣應(yīng)用

二、申報獎種及提名等級

山東省科學(xué)技術(shù)進(jìn)步獎一等獎

三、提名者及提名意見

       提名者：張英澤（工程院院士）提名意見：
       該項目在國家自然科學(xué)基金等課題的支持下，圍繞寰樞椎區(qū)域骨性畸形合并脊髓壓迫癥的重大科學(xué)難題，密切結(jié)合臨床需求，首次對寰樞椎區(qū)域各解剖部位和與內(nèi)固定相關(guān)參數(shù)進(jìn)行系統(tǒng)測量，為精準(zhǔn)診治技術(shù)實施提供可靠指導(dǎo)；創(chuàng)建并完善基于解剖和病變特點的寰樞椎區(qū)域個性化精準(zhǔn)診療體系；原創(chuàng)研發(fā)治療寰樞椎區(qū)域相關(guān)疾病的手術(shù)器械和智能輔助診療系統(tǒng)。該項目涉及骨外科學(xué)、局部解剖學(xué)、影像學(xué)和計算機(jī)科學(xué)等多學(xué)科交叉研究，病例手術(shù)復(fù)雜，難度較大，多項關(guān)鍵診治技術(shù)創(chuàng)新系原創(chuàng)性報道。構(gòu)建的寰樞椎區(qū)域精準(zhǔn)診療體系規(guī)范了臨床診療，解決了顱頸交界區(qū)一系列重大臨床難題。

       項目組研究成果授權(quán)國內(nèi)外專利 15 項，其中發(fā)明專利 6 項、其它專利 8 項、PCT 專利 1 項、國家醫(yī)療器械注冊證 1 項、計算機(jī)軟件著作權(quán) 4 項；共發(fā)表論文46 篇，其中 SCI 31 篇，相關(guān)研究成果寫入 4 部專著。該項目取得的研究成果推廣至全國 80 余家醫(yī)院，推廣應(yīng)用過程中取得顯著的社會經(jīng)濟(jì)效益，同時促進(jìn)了我國數(shù)字醫(yī)療行業(yè)的發(fā)展。

       本人認(rèn)真審閱了該項目推薦書及其附件材料，確認(rèn)真實有效，相關(guān)欄目符合填寫要求。
提名該項目為 2024 年度山東省科學(xué)技術(shù)進(jìn)步獎一等獎。

四、項目簡介

       寰樞椎區(qū)域是連接頭顱和脊柱的特殊解剖結(jié)構(gòu)，該部位毗鄰延髓生命中樞，寰樞椎疾病治療難度大，手術(shù)風(fēng)險高，并發(fā)癥多，曾被視為“骨科手術(shù)禁區(qū)”。項目組歷時 15 年，針對寰樞椎疾病診治中的難題，原創(chuàng)性提出了寰樞椎疾病外科治療的新理念、新技術(shù)，研發(fā)輔助手術(shù)器械，取得以下創(chuàng)新性成果。

1. 首次對國人寰樞椎區(qū)域各解剖部位和內(nèi)固定相關(guān)參數(shù)進(jìn)行系統(tǒng)測量。通過影像解剖學(xué)研究，對樞椎椎板螺釘、枕骨髁螺釘、枕骨板螺釘、斜坡螺釘、前路寰樞和枕樞關(guān)節(jié)螺釘進(jìn)釘點、進(jìn)釘方向、螺釘長度和直徑及安全置入角度范圍進(jìn)行系統(tǒng)測量，首次獲得了國人上頸椎各解剖部位和內(nèi)固定相關(guān)系統(tǒng)參數(shù)，為精準(zhǔn)技術(shù)實施提供參考。
2. 首次提出判斷寰樞椎脫位難復(fù)性程度的客觀診斷標(biāo)準(zhǔn)：通過對難復(fù)性寰樞椎脫位患者手術(shù)資料的分析，原創(chuàng)性提出了寰樞關(guān)節(jié)面傾斜角（SAAJI）及復(fù)位指數(shù)（RI）新概念，建立了指導(dǎo)難復(fù)性寰樞椎脫位手術(shù)方式選擇的客觀診斷標(biāo)準(zhǔn)。
3. 基于寰樞椎病變和解剖特點，對該區(qū)域相關(guān)疾病手術(shù)技術(shù)進(jìn)行改良和創(chuàng)新，確定寰樞椎疾病治療新策略，提高了臨床療效，大幅度降低了并發(fā)癥發(fā)生率和臨床死亡率，并原創(chuàng)研發(fā)治療寰樞椎疾病相關(guān)手術(shù)器械和智能輔助系統(tǒng)。創(chuàng)建的寰樞椎區(qū)域個性化精準(zhǔn)診療新體系，解決了該區(qū)域骨性畸形壓迫脊髓，危及生命的重大臨床難題，取得了死亡率由 8.4%降低至 0.23%的顯著臨床療效，也為顱頸區(qū)疾病精準(zhǔn)診療和快速推廣奠定基礎(chǔ)。

        項目組發(fā)表相關(guān)論文 46 篇，其中 SCI 收錄 31 篇。授權(quán)國內(nèi)外專利 15 項，其中發(fā)明專利 6 項、國家醫(yī)療器械注冊證 1 項、計算機(jī)軟件著作權(quán) 4 項。相關(guān)研究成果寫入 4 部專著；共培養(yǎng)博士、碩士研究生 78 名；項目實施期間，第一完成人成功入選“泰山學(xué)者特聘專家”計劃。依托項目共舉辦專病繼續(xù)教育學(xué)習(xí)班 11 期，培訓(xùn)學(xué)員和進(jìn)修醫(yī)生 2000 余人次，項目已在全國 80 余家醫(yī)院進(jìn)行了推廣，推動我國顱頸區(qū)疾病相關(guān)理論和技術(shù)普及。

 

五、主要知識產(chǎn)權(quán)和標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范等目錄

 

知識產(chǎn)權(quán) （標(biāo)準(zhǔn)）類別	知識產(chǎn)權(quán)（標(biāo)準(zhǔn)）具體名稱	國家 （地區(qū) ）	授權(quán)號（標(biāo)準(zhǔn)編號）	授權(quán) （標(biāo)準(zhǔn)發(fā)布）日期	證書編號 （標(biāo)準(zhǔn)批準(zhǔn)發(fā)布部門）	權(quán)利人（標(biāo)準(zhǔn)起草單位）	發(fā)明人（標(biāo)準(zhǔn)起草人）	發(fā)明專利 （標(biāo)準(zhǔn)）有效狀態(tài)	第一完成人是否為發(fā)明 人（標(biāo)準(zhǔn)起 草人）	第一完成單位是否為權(quán)利人 （標(biāo)準(zhǔn)起草單位）
指南與共識	成人急性寰樞椎聯(lián)合骨折臨床診療循證指南（2023 版）	中國	10.3760/cma.j. cn501098-202 30105-00006	2023 /4/1 5	中華創(chuàng)傷雜志	青島大學(xué)附屬醫(yī)院；溫州醫(yī)科大學(xué)附屬第二醫(yī)院	杜鈺堃、黃大耿、田偉、郝定均、西永明、賀寶榮、陳伯華、初同偉、董健、董軍、馮皓宇、范順武、馮世慶、高延征、官眾、海涌、賀利軍、賀園、蔣電明、姜建元、孔維慶、林斌、劉斌、劉寶戈、李淳德、李放、李鋒、呂國華、李利、廖琦、李危石、劉曉光、劉勇、劉忠軍、魯世保、羅飛、李建毅、邱勇、戎利民、 申勇、沈慧勇、舒鈞、宋躍明、	有效	是	是

 

							孫天勝、邵將、田紀(jì)偉、王巖、王哲、王征、王向陽、夏虹、閆景龍、閆亮、袁文、趙杰、仉建國、朱悅、周許輝、趙明偉、中國醫(yī)師協(xié)會骨科醫(yī)師分會脊柱創(chuàng) 傷學(xué)組
發(fā)明 專利權(quán)	一種寰樞脫位復(fù)位內(nèi)固定裝置	中國	ZL201610719 572.4	2019 /7/5	第 3442637 號	青島大學(xué)附屬醫(yī)院	西永明	有效	是	是
論文	Cyclic helix B peptide alleviates proinflammatory cell death and improves functional recovery after traumatic spinal cord injury	中國	10.1016/j.redo x.2023.102767	2023 /8/1	Redox Biology	溫州醫(yī)科大學(xué)附屬第二醫(yī)院	Xu Y, Geng Y, Wang H, Zhang H, Qi J, Li F, Hu X, Chen Y, Si H, Li Y, Wang X, Xu H, Kong J, Cai Y, Wu A, Ni W, Xiao J, Zhou K	有效	否	否
論文	Computed tomographic morphometric analysis of the pediatric occipital condyle for occipital condyle screw placement	中國	10.1097/BRS.0 000000000000 105	2014 /2/1	Spine	溫州醫(yī)科大學(xué)附屬第二醫(yī)院	Lin SL, Xia DD, Chen W, Li Y, Shen ZH, Wang XY, Xu HZ, Chi YL.	有效	否	否
論文	Retropharyngeal Reduction Plate for Atlantoaxial Dislocation: A Cadaveric Test and Morphometric Trajectory Analysis	中國	10.1111/os.132 17	2022 /3/1	ORTHOPA EDIC SURGERY	青島大學(xué)附屬醫(yī)院	Li JY, Du YK, Meng Z, Zhao Z, Hu HQ, Shao JL, Tang XJ, Kong WQ, Xu TS, Shao C, Zhang YX, Xi YM	有效	是	是

 

發(fā)明專利 權(quán)	一種外科用可雙向拉伸的脊椎矯正裝置	中國	ZL 201810163153 .6	2020 /2/4	第 3679309 號	青島大學(xué)附屬醫(yī)院	胡惠強(qiáng)；西永明；杜鈺堃；石海龍	有效	是	是
發(fā)明 專利權(quán)	人體骨骼固定螺釘高精度定位裝置以及進(jìn)行固定螺釘定位的方法	中國	ZL 201610122702 .6	2021 /3/2 4	第 2926534 號	溫州醫(yī)科大 學(xué)附屬第二醫(yī)院	王向陽；金海明；章增杰；王建樂；林甲亮；黃崇安	有效	否	否
專著	脊柱內(nèi)固定解剖學(xué)	中國	ISBN： 978711728766 1	2019 /12/ 1	人民衛(wèi)生出版社	溫州醫(yī)科大 學(xué)附屬第二醫(yī)院	王向陽	有效	否	否
論文	Treatment of irreducible atlantoaxial dislocation using one-stage retropharyngeal release and posterior reduction	中國	10.1177/23094 99019870465	2019 /9/3	JOURNAL OF ORTHOPA EDIC SURGERY	青島大學(xué)附屬醫(yī)院	任憲鋒；高峰；李思源；楊建坤；西永明	有效	是	是
論文	A novel technique of two-hole guide tube for percutaneous anterior odontoid screw fixation	中國	10.1016/j.spine e.2015.02.013	2015 /5/1	SPINE JOURNAL	溫州醫(yī)科大學(xué)附屬第二 醫(yī)院	吳愛憫；王向陽；夏冬冬；羅鵬；徐華梓；池永龍	有效	否	否

六、主要完成人（“主要完成人情況”摘自“主要完成人情況表”中的部分內(nèi)容，公示姓名、排名、行政職務(wù)、技術(shù)職稱、工作單位、完成單位、對本項目貢獻(xiàn)）

1. 姓名：西永明；排名：1/12；行政職務(wù)：骨科醫(yī)院副院長；技術(shù)職稱：教授；工作單位：青島大學(xué)附屬醫(yī)院；完成單位：青島大學(xué)附屬醫(yī)院；對本項目貢獻(xiàn)：本項目研究總負(fù)責(zé)人，全面負(fù)責(zé)課題設(shè)計、組織實施、技術(shù)指導(dǎo)、論文撰寫等步驟。投入該系列技術(shù)研究的工作量占其本人工作量的 80%。對該項目中創(chuàng)新點一、二、三做出了創(chuàng)造性貢獻(xiàn)：1.系統(tǒng)測量了枕骨及枕骨髁螺釘?shù)慕馄视跋駥W(xué)參數(shù)；2.提出了判斷難復(fù)性寰樞椎脫位嚴(yán)重程度的客觀影像學(xué)標(biāo)準(zhǔn)；3.改良了寰椎枕骨化顱底凹陷癥的手術(shù)治療技術(shù)及系統(tǒng)開展難復(fù)性寰樞椎脫位“經(jīng)咽后松解復(fù)位技術(shù)”；4.合作開發(fā)寰樞椎人工智能輔助診斷決策系統(tǒng)和非接觸式遠(yuǎn)程診療系統(tǒng)；5.  原創(chuàng)研發(fā)咽后寰樞椎復(fù)位鋼板、可控式成型鋼板及相關(guān)輔助器械。
2. 姓名：王向陽；排名：2/12；行政職務(wù)：溫州醫(yī)科大學(xué)附屬第二醫(yī)院骨科建設(shè)委員會主任；技術(shù)職稱：教授；工作單位：溫州醫(yī)科大學(xué)附屬第二醫(yī)院；完成單位：溫州醫(yī)科大學(xué)附屬第二醫(yī)院；對本項目貢獻(xiàn)：作為項目主要完成人之一，投入該系列新技術(shù)研究的工作最占其本人工作量的 60%。對該項目中創(chuàng)新點一、二、三做出了創(chuàng)造性貢獻(xiàn)：1.對椎板螺釘、枕髁螺釘、斜坡螺釘?shù)壬项i椎各類內(nèi)固定手術(shù)相關(guān)解剖學(xué)參數(shù)進(jìn)行了系統(tǒng)測量；2.率先開展了 “經(jīng)皮前路寰樞關(guān)節(jié)和枕樞關(guān)節(jié)固定微創(chuàng)技術(shù)”；3.改良了寰樞椎微創(chuàng)手術(shù)相關(guān)技術(shù)及輔助器械；4.合作研發(fā)可控式成型鋼板、人工智能診斷決策系統(tǒng)和螺釘置入導(dǎo)向系統(tǒng)。
3. 姓名：吳愛憫；排名：3/12；行政職務(wù)：副院長；技術(shù)職稱：教授；工作單位：溫州醫(yī)科大學(xué)附屬第二醫(yī)院 ；完成單位：溫州醫(yī)科大學(xué)附屬第二醫(yī)院；對本項目貢獻(xiàn)：作為項目主要完成人之一，投入該系列新技術(shù)研究的工作量占其本人工作量的 50%。對該項目創(chuàng)新點中一、二、三做出了創(chuàng)造性貢獻(xiàn)：1.對前路枕樞螺釘內(nèi)固定手術(shù)的相關(guān)解剖學(xué)參數(shù)進(jìn)行安全性評估測量；2.改良了經(jīng)皮前路齒狀突螺釘固定技術(shù)；3.改良了寰樞椎經(jīng)皮微創(chuàng)相關(guān)手術(shù)技術(shù)；4.合作研發(fā)人工智能診斷決策系統(tǒng)；5.設(shè)計了雙孔導(dǎo)向管用于經(jīng)皮前路齒狀突螺釘固定。

4. 姓名：任憲鋒；排名：4/12；行政職務(wù)：科室副主任；技術(shù)職稱：副高級；工作單位：青島大學(xué)附屬醫(yī)院 ；完成單位：青島大學(xué)附屬醫(yī)院；對本項目貢獻(xiàn)：作為項目主要完成人之一，投入該系列新技術(shù)研究的工作量占其本人工作量的 40%。對該項目中創(chuàng)新點二做出了創(chuàng)造性貢獻(xiàn)：合作改良了寰椎枕骨化顱底凹陷癥的手術(shù)治療技術(shù)及難復(fù)性寰樞椎脫位“經(jīng)咽后松解復(fù)位技術(shù)”等。
5. 姓名：林仲可；排名：5/12；行政職務(wù)：無；技術(shù)職稱：副高級；工作單位：溫州醫(yī)科大學(xué)附屬第二醫(yī)院；完成單位：溫州醫(yī)科大學(xué)附屬第二醫(yī)院；對本項目貢獻(xiàn)：作為項目主要完成人之一，投入該系列新技術(shù)研究的工作最占其本人工作量的 40%。對該項目中創(chuàng)新點一、二做出了創(chuàng)造性貢獻(xiàn)：1. 對前路寰樞關(guān)節(jié)和枕樞關(guān)節(jié)螺釘固定的進(jìn)釘點和釘?shù)绤?shù)進(jìn)行系統(tǒng)測量分析；2.對顱椎交界處前入路內(nèi)固定方式進(jìn)行了評估；3.完成前路經(jīng)皮微創(chuàng)枕樞螺釘固定技術(shù)。
6. 姓名：周凱亮；排名：6/12；行政職務(wù)：無；技術(shù)職稱：副教授；工作單位：溫州醫(yī)科大學(xué)附屬第二醫(yī)院；完成單位：溫州醫(yī)科大學(xué)附屬第二醫(yī)院；對本項目貢獻(xiàn)：作為項目主要完成人之一，投入該系列新技術(shù)研究的工作量占其本人工作量的 40%。對該項目中創(chuàng)新點一和三做出了創(chuàng)造性貢獻(xiàn)：1. 合作完成治療寰樞椎疾病合并脊髓損傷的機(jī)制研究。
7. 姓名：鄭曉裔；排名：7/12；行政職務(wù)：無；技術(shù)職稱：其他；工作單位：上海三友醫(yī)療器械股份有限公司；完成單位：上海三友醫(yī)療器械股份有限公司；對本項目貢獻(xiàn)：作為項目主要完成人之一，投入該系列新技術(shù)研究的工作量占其本人工作量的 30%。對該項目中創(chuàng)新點三做出了創(chuàng)造性貢獻(xiàn)，合作設(shè)計并申請了國家醫(yī)療器械證。
8. 姓名：郭建偉；排名：8/12；行政職務(wù)：無；技術(shù)職稱：主治醫(yī)師；工作單位：青島大學(xué)附屬醫(yī)院 ；完成單位：青島大學(xué)附屬醫(yī)院；對本項目貢獻(xiàn)：作為項目主要完成人之一，投入該系列新技術(shù)研究的工作量占其本人工作量的 30%。對該項目中創(chuàng)新點二做出了創(chuàng)造性貢獻(xiàn)：改良了寰樞椎疾患相關(guān)手術(shù)技術(shù)。
9. 姓名：楊文玖；排名：9/12；行政職務(wù)：無；技術(shù)職稱：副主任醫(yī)師；工作單位：青島大學(xué)附屬醫(yī)院 ；完成單位：青島大學(xué)附屬醫(yī)院；對本項目貢獻(xiàn)：作為項目主要完成人之一，投入該系列新技術(shù)研究的工作量占其本人工作量的 30％，對該項目中創(chuàng)新點一做出了創(chuàng)新性貢獻(xiàn)：1. 對枕骨髁螺釘內(nèi)固定手術(shù)的相關(guān)解剖學(xué)參數(shù)進(jìn)行了安全性評估測量。

10. 姓名：邵佳樂；排名：10/12；行政職務(wù)：無；技術(shù)職稱：其他；工作單位：青島大學(xué)附屬醫(yī)院；完成單位：青島大學(xué)附屬醫(yī)院；對本項目貢獻(xiàn)：作為項目主要完成人之一，投入該系列新技術(shù)研究的工作量占其本人工作量的 30%。對該項目創(chuàng)新點三做出了創(chuàng)造性貢獻(xiàn)：參與了經(jīng)頜下咽后入路的寰樞椎復(fù)位鋼板尸體模擬實驗和論文撰寫工作，并參與了部分專利的撰寫和申請工作。
11. 姓名：杜鈺堃；排名：11/12；行政職務(wù)：無；技術(shù)職稱：其他；工作單位：青島大學(xué)附屬醫(yī)院；完成單位：青島大學(xué)附屬醫(yī)院；對本項目貢獻(xiàn)：作為項目主要完成人之一，投入該系列新技術(shù)研究的工作量占其本人工作量的 30%。對該項目創(chuàng)新點一、三做出了創(chuàng)造性貢獻(xiàn)：1.參與了枕骨髁螺釘?shù)挠跋駥W(xué)解剖分析研究；2.參與了經(jīng)頜下咽后入路的寰樞椎復(fù)位鋼板、頸椎后路可控式單開門成型鋼板和內(nèi)固定兼容扳手的專利發(fā)明，并完成相關(guān)論文撰寫工作；3. 參與完成了寰樞椎脫位智能輔助決策系統(tǒng)的開發(fā)。
12. 姓名：李建毅；排名：12/12；行政職務(wù)：無；技術(shù)職稱：其他；工作單位：青島大學(xué)附屬醫(yī)院；完成單位：青島大學(xué)附屬醫(yī)院；對本項目貢獻(xiàn)：作為項目主要完成人之一，投入該系列新技術(shù)研究的工作量占其本人工作量的 30%。對該項目創(chuàng)新點一、三做出了創(chuàng)造性貢獻(xiàn)：1.參與了枕骨髁螺釘?shù)挠跋駥W(xué)解剖分析研究；2.參與了經(jīng)頜下咽后入路的寰樞椎復(fù)位鋼板、頸椎后路可控式單開門成型鋼板和內(nèi)固定兼容扳手的專利發(fā)明，并完成相關(guān)論文撰寫工作；3.  參與完成了寰樞椎脫位智能輔助決策系統(tǒng)的開發(fā)。

七、主要完成單位（ “主要完成人單位”摘自“主要完成單位情況表”中的部分內(nèi)容，公示單位名稱、排名、對本項目主要學(xué)術(shù)貢獻(xiàn)）

1. 單位名稱：青島大學(xué)附屬醫(yī)院；排名：1；對本項目貢獻(xiàn)：青島大學(xué)附屬醫(yī)院作為第一完成單位，負(fù)責(zé)項目總體方案制定、協(xié)調(diào)實施、可行性研究分析及研究成果推廣應(yīng)用等。針對寰樞椎區(qū)域這一脊柱外科高難度、高風(fēng)險領(lǐng)域，與溫州醫(yī)科大學(xué)附屬第二醫(yī)院脊柱外科、上海三友醫(yī)療器械股份有限公司等國內(nèi)多家醫(yī)院、科研院所和企業(yè)進(jìn)行了多方面合作交流。首次對寰樞椎區(qū)域各解剖部位和內(nèi)固定手術(shù)相關(guān)解剖學(xué)參數(shù)進(jìn)行系統(tǒng)測量。對不同年齡階段人群的各類內(nèi)固定技術(shù)的進(jìn)釘點、螺釘長度和直徑、安全置入角度范圍進(jìn)行測量，為精準(zhǔn)診治技術(shù)的實施提供可靠指導(dǎo)。在國際上首次提出了寰樞關(guān)節(jié)角度及復(fù)位指數(shù)的概念以及兩項參數(shù)對判斷難復(fù)性寰樞椎脫位的價值和指導(dǎo)難復(fù)性寰樞椎脫位手術(shù)方式選擇的客觀診斷標(biāo)準(zhǔn)；改良了寰樞椎骨性畸形相關(guān)手術(shù)操作技術(shù)及手術(shù)操作流程，創(chuàng)建了寰樞椎疾病個性化治療方案，為寰樞椎骨性畸形合并脊髓壓迫癥的個性化診療奠定了基礎(chǔ)。原創(chuàng)研發(fā)了治療寰樞椎疾病的相關(guān)手術(shù)器械和智能診斷系統(tǒng)。通過技術(shù)創(chuàng)新和規(guī)范診治，提高了手術(shù)優(yōu)良率，減少了相關(guān)手術(shù)并發(fā)癥，減輕了患者和家庭的社會負(fù)擔(dān)。項目成果在全國 80 余家各級醫(yī)院推廣應(yīng)用，產(chǎn)生了良好的社會效益。