關(guān)于天津市科學(xué)技術(shù)獎提名項(xiàng)目公示：微創(chuàng)前路腰椎間盤切除融合術(shù)的創(chuàng)新與臨床應(yīng)用

天津市科學(xué)技術(shù)獎提名項(xiàng)目公示內(nèi)容
一、項(xiàng)目名稱
中文名稱：微創(chuàng)前路腰椎間盤切除融合術(shù)的創(chuàng)新與臨床應(yīng)用
英文名稱：Innovation and clinical application of minimally invasive anterior lumbar discectomy and fusion
二、提名獎項(xiàng)和等級
科技進(jìn)步獎，二等獎，公益類
三、主要完成單位
天津市天津醫(yī)院、天津市中心婦產(chǎn)科醫(yī)院、上海三友醫(yī)療器械股份有限公司
四、主要完成人
徐寶山、許海委、張穎、杜立龍、馬信龍、劉明巖、劉越、張凱輝
五、提名者
鄭虹 天津市第一中心醫(yī)院；陳軍 天津醫(yī)科大學(xué)總醫(yī)院
六、項(xiàng)目簡介
隨著人口老齡化，腰椎退變性疾病逐年增多，Lancet報(bào)道腰痛是全球生產(chǎn)力損失的首要原因，造成了巨大醫(yī)療花費(fèi)和社會負(fù)擔(dān)，在美國因腰痛造成醫(yī)療花費(fèi)每年超過1000億美元，其中嚴(yán)重者需要手術(shù)治療，而后路腰椎手術(shù)常后遺腰痛等問題。前路腰椎融合術(shù)（anterior lumbar interbody fusion，ALIF）是治療腰椎退變性疾病的經(jīng)典術(shù)式，可以更好地恢復(fù)椎間高度和生理前凸，但國內(nèi)很少應(yīng)用，分析主要原因：入路復(fù)雜，易進(jìn)入腹腔；退變椎間隙狹窄，操作空間小，位置深在，顯露不佳，難以直接減壓；內(nèi)固定干擾大血管，后側(cè)內(nèi)固定增加步驟和成本。
針對ALIF存在的問題，我們提出前路腰椎間盤切除融合術(shù)（anterior lumbar discectomy and fusion，ALDF）的新理念，類似頸椎間盤切除融合術(shù)達(dá)到充分直接減壓和融合。關(guān)鍵技術(shù)創(chuàng)新：①設(shè)計(jì)微創(chuàng)入路：通過尸體解剖和影像學(xué)研究建立各節(jié)段mini-open切口和入路方法，容易經(jīng)腹膜外間隙充分顯露椎間盤、不易損傷腹膜、臟器和血管。②擴(kuò)大操作空間、改善視野、直接減壓：自主研制前路腰椎椎間撐開裝置，充分撐開椎間隙；顯微鏡下放大視野、清晰顯示；側(cè)/前路用內(nèi)鏡改善視野、直接減壓。③自錨式零切跡融合：自錨式融合器嵌片鎖定，避免輔助內(nèi)固定干擾肌肉和血管，簡化步驟。④自主研制三角鈦板，腰骶部嚴(yán)重失穩(wěn)或終板破壞者在大血管分叉下固定，避免干擾血管和輔助后路內(nèi)固定。
臨床應(yīng)用ALDF治療腰椎退行性疾病等患者107例，微創(chuàng)入路均經(jīng)自然間隙充分顯露，不損傷腰肌、出血少，清晰視野下直接減壓，不牽拉神經(jīng)，不需放引流，零切跡融合避免后路內(nèi)固定，簡化步驟，節(jié)約醫(yī)療費(fèi)用和負(fù)擔(dān)，加快康復(fù)，平均住院5.2天，較同期后路手術(shù)9.6天明顯縮短。均未發(fā)生大血管、臟器、神經(jīng)損傷，較傳統(tǒng)ALIF血管損傷發(fā)生率1.9-4.2%明顯降低；術(shù)后隨訪1-6年，優(yōu)良率95.4%，明顯優(yōu)于ALIF；與內(nèi)鏡下融合+經(jīng)皮椎弓根內(nèi)固定相比，避免了腰肌損傷后遺腰痛等，腰痛和功能改善率、椎間隙高度和生理前凸更優(yōu)，提高了治療效果。
獲實(shí)用新型專利2項(xiàng)。發(fā)表論文15篇（SCI 2篇，中華8篇，核心5篇），國際會議發(fā)言3次，獲獎3項(xiàng)，主辦ALDF主題會議6次，得到廣泛關(guān)注。
舉辦微創(chuàng)腰椎前路修復(fù)與重建技術(shù)學(xué)習(xí)班九次，培訓(xùn)了全國30個(gè)省市學(xué)員400多人；在9個(gè)省市12家三甲及臨床重點(diǎn)?？漆t(yī)院推廣應(yīng)用九十多例。
七、發(fā)現(xiàn)/發(fā)明/創(chuàng)新點(diǎn)
1. 創(chuàng)新性進(jìn)行了微創(chuàng)腰椎前路腹膜外入路的解剖學(xué)研究與臨床應(yīng)用：通過尸體解剖和影像學(xué)觀察腹膜與前腹壁的關(guān)系、大血管與椎間盤的關(guān)系，設(shè)計(jì)微創(chuàng)腰椎前路切口及入路，臨床應(yīng)用可順利經(jīng)腹膜外間隙充分顯露病變間盤，手術(shù)創(chuàng)傷小、安全性高。
2. 自主研制了腰椎前路融合手術(shù)撐開裝置：為腰椎前路融合手術(shù)提供一種理想的撐開裝置，解決了椎間隙狹窄、椎間隙顯露及操作困難的難題，有利于充分處理椎間盤、直接徹底減壓、置入融合器、重建矢狀面平衡。
3. 結(jié)合顯微鏡技術(shù)，實(shí)現(xiàn)直接徹底減壓：顯微鏡可放大并清晰顯示手術(shù)視野，采用顯微鏡輔助下減壓，能夠徹底去除突出的髓核、后纖維環(huán)以及椎體后緣骨贅，達(dá)到充分減壓，增加手術(shù)安全性，提高臨床效果。
4. 采用自主研制固定板/自錨式融合器，避免干擾大血管及額外內(nèi)固定：將自主研制固定板/自錨式融合器應(yīng)用于腰椎前路融合手術(shù)，既可減少前路顯露范圍、防止內(nèi)置物干擾大血管和腰大肌及神經(jīng)叢，又可避免椎體后側(cè)放置額外內(nèi)固定，減少了手術(shù)創(chuàng)傷，降低了醫(yī)療費(fèi)用，加快了術(shù)后康復(fù)。

八、主要技術(shù)支撐材料
(一) 代表性論文（專著）

1. 徐寶山, 秦可鑫, 張坤生, 張穎, 胡永成, 田和順, 黎寧, 劉越, 張曉陽, 張平.微創(chuàng)腰椎前路腹膜外入路的解剖學(xué)研究與臨床應(yīng)用. 中華骨科雜志, 2022, 42(6): 331-340.
2. 徐寶山, 許海委, 胡永成, 劉越, 姜洪豐, 黎寧, 王濤, 馬信龍. 自錨式前路腰椎間盤切除融合術(shù)治療L5峽部裂性滑脫癥. 中華骨科雜志, 2020, 40(14): 893-901.
3. 許海委, 徐寶山, 劉越, 黎寧, 姜洪豐, 胡永成, 杜立龍, 王濤, 馬信龍, 張凱輝. 顯微鏡輔助微創(chuàng)前路腰椎間盤切除零切跡融合治療腰椎退變性疾病. 中華骨科雜志,2022,42(7): 395-402.
4. 許海委, 徐寶山*, 胡永成, 馬信龍, 黃洪超, 黎寧, 王濤, 劉越, 姜洪豐. 胸腔鏡輔助下側(cè)前路減壓融合術(shù)治療腰椎間盤突出癥伴椎體后緣骨軟骨病. 中華骨科雜志,2021,41(7): 405-411.
5. Xu BS*, Xu HW, Yuan QM, Liu Y, Yang Q, Jiang HF, Wang DB, Ji N, Ma XL, Zhang Y. Thoracic endoscopic-assisted mini-open surgery for thoracic and thoracolumbar spinal cord compression. Orthop Surg. 2016 Nov;8(4): 523-526.
6. 徐寶山, Le Huec JC, 夏群, 胡永成. 內(nèi)鏡輔助微創(chuàng)入路人工腰椎間盤置換術(shù)的臨床效果及矢狀平衡分析. 中華骨科雜志, 2008, 28(8): 622-627.
7. 徐寶山, 許海委, 胡永成, 劉陽, 馬信龍, 姜洪豐, 劉越, 王濤, 黎寧. 自錨式腰椎側(cè)方椎體間融合術(shù)在腰椎退行性疾病中的應(yīng)用. 中華骨科雜志, 2020, 40(8): 536-545.
8. 徐寶山, 許海委, 劉越, 黎寧, 姜洪豐, 杜立龍, 王濤. 顯微鏡輔助微創(chuàng)前路融合與可動式椎間盤鏡下融合治療腰椎退變性疾病的比較研究. 中國修復(fù)重建外科雜志, 2022, 36(6): 672-680.

(二) 知識產(chǎn)權(quán)和標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范

1. 實(shí)用新型：徐寶山, 許海委, 黃洪超, 黎寧, 王濤, 劉越, 姜洪豐, 吉寧. 腰椎前路融合手術(shù)撐開裝置. 專利號ZL 202022308381.3
2. 實(shí)用新型：徐寶山, 讓查爾斯·勒約艾克, 劉明巖, 劉幸, 李中華. 輔助固定板、固定板組件以及夾持定位器件. 專利號ZL 202021357661.7

(三) 曾獲獎勵(lì)情況

1. Thoracic endoscopic-assisted mini-open surgery for thoracic and thoracolumbar spinal cord compression. 2016年OS手術(shù)視頻賽優(yōu)秀論文
2. 胸腔鏡輔助自錨式OLIF. 第五屆十省市脊柱微創(chuàng)聯(lián)會暨2020年安徽省脊柱外科高峰論壇中青年創(chuàng)新大賽，三等獎
3. 顯微鏡輔助微創(chuàng)前路腰椎間盤切除零切跡融合治療腰椎退變性疾病. 2022年第十四屆中華骨科雜志論壇，一等獎
4.  

如有異議，請聯(lián)系鄭蓉：021-58389980