?脊柱腰椎孔鏡下減壓技術(shù)經(jīng)過多年的技術(shù)沉淀和臨床試驗(yàn)，現(xiàn)已趨近成熟。但是鏡下融合，作為微創(chuàng)脊柱外科的重要發(fā)展方向之一，由于置入融合器空間受限，其解決方案一直在更小的神經(jīng)損傷與更大的支撐面積更好的融合效果之間博弈和徘徊。上海三友與新橋醫(yī)院周躍教授團(tuán)隊醫(yī)工合作，研發(fā)了ZELIF內(nèi)鏡輔助經(jīng)皮腰椎間融合術(shù)，創(chuàng)新設(shè)計了單向可擴(kuò)張方形通道，在對神經(jīng)根進(jìn)行有效保護(hù)的同時，能容納常規(guī)開放手術(shù)的PEEK融合器通過并進(jìn)行植入，具備可靠穩(wěn)定的融合效能。為微創(chuàng)脊柱外科中，鏡下融合領(lǐng)域帶來了新的療法、新的思路；為術(shù)后良好的融合效果提供了確切的基礎(chǔ)。

方案初建

      在有了想法之后，三友的工程師們開始了在3D建模軟件中設(shè)計通道草圖的日日夜夜。周躍教授和劉明巖博士無數(shù)次的思維碰撞，工程師們無數(shù)次的模型重構(gòu)，通道終于初見雛形。

全面試錯

      3D打印機(jī)可以迅速將想法轉(zhuǎn)化為實(shí)物，縮短了醫(yī)工之間交流的時間成本。三友拓騰實(shí)驗(yàn)室使用3D打印機(jī)將ZELIF通道草圖變?yōu)閷?shí)物，在假骨上進(jìn)行測試。這些模仿人體脊柱結(jié)構(gòu)制作而成的假骨成為了使用ZELIF可擴(kuò)張式通道的第一批實(shí)驗(yàn)對象。

一開始制作出的通道并不一定能順利進(jìn)行PELIF（Percutaneous Endoscopic Lumbar Interbody Fusion）手術(shù)，在假骨上實(shí)驗(yàn)受挫讓工程師們無比煎熬。完美草圖與假骨實(shí)操的不匹配，問題逐步產(chǎn)生，逐步解決的過程，讓拓騰實(shí)驗(yàn)室的研發(fā)人員們發(fā)跡線逐漸后移。在后腦勺荷包蛋清晰之前，ZELIF的通道終于成型，不負(fù)我們研發(fā)人員貢獻(xiàn)的頭發(fā)。

精研工具

      ZELIF的通道是一個微創(chuàng)通道，能通過的工具尺寸受限。為設(shè)計出尺寸適中的ZELIF工具，既能在術(shù)中保證強(qiáng)度又能在有限的操作空間下保持足夠的靈活性，工程師們又進(jìn)行了多次的設(shè)計和測試。

人本設(shè)計

      通道設(shè)計完成，如何保證工具進(jìn)入的深度安全？一種方法是用X光定位，但是會使患者和醫(yī)生承受更多輻射。為此工程師們在ZELIF的工具上設(shè)計了標(biāo)識環(huán)。標(biāo)識環(huán)經(jīng)歷幾代革新，由繁入簡，最后確定設(shè)計為一個小型塑料環(huán)。術(shù)中先通過測深模棒測量安全深度，將測量得到的深度通過塑料環(huán)扣緊在椎間處理工具上的位置與工具的末端來表現(xiàn)，施術(shù)者可以直觀清晰地確認(rèn)工具能進(jìn)入的最大深度，減少術(shù)中輻射。

創(chuàng)新上市

      配合ZELIF技術(shù)研發(fā)的工具，經(jīng)過嚴(yán)謹(jǐn)?shù)墓に嚦绦蛟O(shè)計和質(zhì)量檢測的層層把關(guān)，成為合格的創(chuàng)新產(chǎn)品走入醫(yī)院，服務(wù)于病患。

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